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  • 《中國藥典》2020版第四部規(guī)定,使用高效液相色譜法分析海藻糖,色譜柱要求為:苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為填充劑的陽離子鈉型(或氫型)色譜柱。藥典中要求主峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差不得過2.0%,各色譜峰之間的分離度應(yīng)符合規(guī)定(待測物質(zhì)色譜峰與相鄰色譜峰之間的分離度應(yīng)大于1.5)。使用SUGARKS-801色譜柱進(jìn)行分析,可以滿足藥典的各種要求。Sample:20µL1.Maltotriose2.5mg/mL2.Trehalose10mg/mL3.Glucose2.5mg...

    2023-03-07
  • 《中國藥典》2020版第四部規(guī)定,使用高效液相色譜法分析人血液制品中糖及糖醇,色譜柱要求為:苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為基質(zhì)的陽離子交換色譜柱(H+),粒度9μm或8μm,內(nèi)徑7.8mm,柱長300mm(注1)。藥典中要求,麥芽糖與磺基水楊酸兩峰間的分離度應(yīng)大于1.5,拖尾因子按麥芽糖峰計算應(yīng)為0.95?1.50,直線回歸相關(guān)系數(shù)(R2)應(yīng)不低于0.999。使用SUGARSH1011色譜柱進(jìn)行分析,可以滿足藥典的各種要求。注1:《中國藥典》2020版規(guī)定,色譜柱的內(nèi)徑與長度,填...

    2023-03-07
  • 《中國藥典》2020版第四部規(guī)定,使用高效液相色譜法分析人血白蛋白多聚體,色譜柱要求為:親水硅膠高效體積排阻色譜柱(SEC,排阻極限300kD,粒度10μm),柱直徑7.5mm,長60cm(注1)。藥典中要求,人血白蛋白單體峰與二聚體峰間的分離度應(yīng)大于1.5,拖尾因子按人血白蛋白單體峰計算應(yīng)為0.95?1.40。使用PROTEINKW-803色譜柱進(jìn)行分析,可以滿足藥典的各種要求。注1:《中國藥典》2020版規(guī)定,色譜柱的內(nèi)徑與長度,填充劑的形狀、粒徑與粒徑分布、孔徑、表面積...

    2023-03-07
  • 《中國藥典》2020版第四部規(guī)定,使用高效液相色譜法分析人免疫球蛋白類制品IgG單體加二聚體,色譜柱要求為:親水硅膠高效體積排阻色譜柱(SEC,排阻極限300kDa,粒度10μm),柱直徑7.5mm,長60cm(注1)。藥典中要求,人免疫球蛋白對照品單體峰與裂解體峰的分離度應(yīng)大于1.5(注2),人血白蛋白單體峰與二聚體峰間的分離度應(yīng)大于1.5,拖尾因子按人血白蛋白單體峰計算應(yīng)為0.95?1.40。使用PROTEINKW-803色譜柱進(jìn)行分析,可以滿足藥典的各種要求。注1:《中...

    2023-03-01
  • 此國標(biāo)規(guī)定的色譜柱為:粒徑5µm,規(guī)格:4.6mm×250mm的氨基色譜柱或同等性能色譜柱。Shodex聚合物基質(zhì)色譜柱AsahipakNH2P-504E符合標(biāo)準(zhǔn),并且能非常好地分離這兩種糖。Sample:10µL1.Lactose20mg/mL2.Sucrose10mg/mLColumn:ShodexAsahipakNH2P-504E(4.6mmI.D.x250mm)Eluent:CH3CN/H2O=70/30Flowrate:1.0mL/minDe...

    2023-03-01
  • 此規(guī)定要求色譜柱為:磺酸型苯乙烯-二乙烯基苯共聚物樹脂柱,分離模式:尺寸排阻+離子交換,排阻極限大于1000,理論塔板數(shù)大于17000,柱子尺寸300mm×8mm。Shodex的SUGARSH1011色譜柱符合規(guī)定,能很好地分離規(guī)定中的三種物質(zhì)。Sample:1mg/mLeach,20µL1.Glucose2.D-Sorbitol3.1,6-Anhydro-D-glucoseColumn:ShodexSUGARSH1011(8.0mmI.D.x300mm)Elue...

    2023-03-01
  • 根據(jù)國標(biāo)GB5009.279-2016第一法的標(biāo)準(zhǔn)分析食品中的木糖醇、山梨醇、麥芽糖醇、赤蘚糖醇,色譜柱要求為:氨基柱,柱長250mm、內(nèi)徑4.6mm、粒徑5μm,或等效柱;陽離子交換柱,柱長300mm,內(nèi)徑6.5mm,或等效柱。國標(biāo)中要求各糖的檢出限為0.4g/100g,各糖的定量限為1.3g/100g,在重復(fù)性條件下獲得的兩次獨(dú)立測定結(jié)果的絕對差值不得超過算術(shù)平均值的10%。使用AsahipakNH2P-504E和HILICpakVG-504E聚合物氨基柱,以及陽離子交換...

    2023-02-28
  • 根據(jù)國標(biāo)GB5009.279-2016第二法的標(biāo)準(zhǔn)分析食品中的木糖醇、山梨醇、麥芽糖醇、赤蘚糖醇,色譜柱要求為:氨基柱,柱長250mm、徑4.6mm、粒徑5μm,或等效柱。國標(biāo)中要求木糖醇、山梨醇、麥芽糖醇、赤蘚糖醇的檢出限分別為0.01g/100g、0.02g/100g、0.03g/100g和0.04g/100g,定量限分別為0.03g/100g、0.05g/100g、0.07g/100g和0.12g/100g,在重復(fù)性條件下獲得的兩次獨(dú)立測定結(jié)果的絕對差值不得超過算術(shù)平均...

    2023-02-28
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